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再生医療等製品2品目が保険適用へ｜中医協総会（第652回）の要点 · 岡大徳のポッドキャスト

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  SPEAKER_00: えっとあなたは
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  SPEAKER_00: 普段お薬の値段ってどうやって決まっていると想像します
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  SPEAKER_01: かまあ普通は
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  SPEAKER_01: 成分のコストとか工場の大量生産の効率とか
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  SPEAKER_01: 思い浮かべますよねあ
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  SPEAKER_00: そうなんですよ
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  SPEAKER_00: でも今回私たちが
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  SPEAKER_00: 深掘りする2026年7月の注意教総会の資料を
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  SPEAKER_00: 読んでいたらなんかまるでsf小説みたいな未来の治療法が
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  SPEAKER_00: 登場していて驚きました
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  SPEAKER_01: いやーあの資料は確かに驚きます
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  SPEAKER_01: よね。
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  SPEAKER_01: 7月15日から
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  SPEAKER_01: 新しく保険適用される再生医療等製品の2品目なんです
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  SPEAKER_01: が、
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  SPEAKER_01: これは従来の市販薬とは根本的に次元が違います。
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  SPEAKER_00: そうなんです。
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  SPEAKER_00: この薬価、
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  SPEAKER_00: つまり国が決める値段の付け方が
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  SPEAKER_00: 大量生産の薬じゃなくて、
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  SPEAKER_00: 材料費から一つずつ細かく積み上げていく、
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  SPEAKER_00: なんだか注文住宅みたいなんですよね。はい、
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  SPEAKER_01: おっしゃる通りです。
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  SPEAKER_01: 原価計算方式と呼ばれるものですね。今日は
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  SPEAKER_00: あなたと一緒にこの生きたテクノロジーの仕組みと、
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  SPEAKER_00: 一筋縄ではいかない価格決定の裏側を
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  SPEAKER_00: 解き明かしていきたいと思います。
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  SPEAKER_00: まず一つ目のアロステムシートですね。
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  SPEAKER_01: これは表皮水泡症という、
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  SPEAKER_01: ちょっとした刺激で皮膚に水泡や
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  SPEAKER_01: ただれができてしまう遺伝性の病気の治療に使われます。
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  SPEAKER_00: お値段がなんと1枚で約18万2000円なんですよ。
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  SPEAKER_00: かなりびっくりする金額ですよね。まあ、
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  SPEAKER_01: なかなかの金額に聞こえるかもしれませんね。
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  SPEAKER_01: でもその中身を知れば見方が変わるかもしれないです。
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  SPEAKER_00: ほう、と言いますと?
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  SPEAKER_01: これ、健康な成人の皮下脂肪から
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  SPEAKER_01: 採取した幹細胞を培養して作られたシートなんです。え、
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  SPEAKER_00: 脂肪から皮膚の薬を作ったんですか?
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  SPEAKER_00: ちょっとびっくりです。
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  SPEAKER_00: そうなんですよ。国内試験だと、あの、
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  SPEAKER_00: 難治性の海洋に貼ったら、
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  SPEAKER_00: 面積が平均で約54%も優位に縮小したというデータが
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  SPEAKER_00: あります。
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  SPEAKER_01: 54%もですか。
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  SPEAKER_01: えっと、
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  SPEAKER_01: 幹細胞が成長因子を出し続けて治りを促すってことは、
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  SPEAKER_01: これ単なる傷口を塞ぐテープじゃないですよね。はい。
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  SPEAKER_00: 単なる物理的なカバーではなくて、
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  SPEAKER_00: 細胞レベルで再生エンジンを直接アシストする
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  SPEAKER_00: メカニズムなんです。
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  SPEAKER_01: なるほど。
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  SPEAKER_01: なんでか、
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  SPEAKER_01: 皮膚の上で働く生きた修復工場というか、
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  SPEAKER_01: 生きた3Dプリンターみたいですね。
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  SPEAKER_00: いい例えですね。
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  SPEAKER_00: 自分の体だけでは足りない修復能力を外部から
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  SPEAKER_00: 生きたまま補うという、
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  SPEAKER_00: すごく画期的なアプローチなんです。
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  SPEAKER_01: いやー、
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  SPEAKER_01: 皮膚の外側の治療で1枚18万円の生きた工場が
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  SPEAKER_01: 出てくるなら、
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  SPEAKER_01: 体の内側でガンと戦うもう一つの製品は
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  SPEAKER_01: どうなっちゃうんだろうって思いながら資料を
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  SPEAKER_01: めくったんです。
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  SPEAKER_00: えーと、
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  SPEAKER_00: エドシチラドリン膀胱内注入液ですね。
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  SPEAKER_01: はい。これ、
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  SPEAKER_01: 薬価を見て目を疑いましたよ。
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  SPEAKER_01: 一瓶約232万円って書いてあって。
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  SPEAKER_00: 驚きますよね。
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  SPEAKER_00: これはBCG療法後に残ったり再発したり
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  SPEAKER_00: した膀胱がんに対するこの疾患領域で初めての
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  SPEAKER_00: 遺伝子治療薬なんです。
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  SPEAKER_01: へー、
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  SPEAKER_01: 初の遺伝子治療薬なんですね。
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  SPEAKER_00: そうです。
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  SPEAKER_00: 国内試験での完全走行率は70.
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  SPEAKER_00: 5%という非常に高い有効性を示しています。いや、
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  SPEAKER_01: 75%は確かにすごいですよ。
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  SPEAKER_01: 増殖しないウイルスの中に遺伝子を仕込んで、
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  SPEAKER_01: 膀胱の細胞にインターフェロンという物質を
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  SPEAKER_01: 作らせてがんを死滅させるんですよね。
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  SPEAKER_00: まさにその通りです。
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  SPEAKER_01: つまり、
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  SPEAKER_01: がん細胞を内部から破壊するトロイの木馬作戦ですね。
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  SPEAKER_00: でも、
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  SPEAKER_00: いくらなん
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  SPEAKER_00: でも一瓶232万円って、
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  SPEAKER_00: 政府はどうやってその値段で妥当だと判断してるんです
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  SPEAKER_00: か?
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  SPEAKER_01: 実は、そこが今回一番のジレンマなんですよ。
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  SPEAKER_01: ジレンマですか?どういうことでしょう?
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  SPEAKER_01: はい。この2つの製品、
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  SPEAKER_01: どちらも希少性などが評価されて、
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  SPEAKER_01: 価格への補正加算が認められているんです。
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  SPEAKER_01: 特にエドスチラドリンは
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  SPEAKER_01: 約30年ぶりの新規採用基準ということで、
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  SPEAKER_01: 有用性加算もつきました。あ、
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  SPEAKER_00: ちょっと待ってください。
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  SPEAKER_00: 資料の細かいところを読んでいくと、画期的
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  SPEAKER_00: だから加算がついたはずなのに、
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  SPEAKER_00: 加算係数ゼロって書いてありますよ。
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  SPEAKER_00: そこなんですよね。
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  SPEAKER_00: ゼロをかけたら結局上乗せはゼロじゃないですか。
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  SPEAKER_00: どうしてこんな矛盾が起きるんですか。
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  SPEAKER_01: 評価はされているんですが、
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  SPEAKER_01: ルールが壁になっているんです。
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  SPEAKER_01: この減価計算方式ではメーカーが
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  SPEAKER_01: 減価の詳細をどれだけ開示しているかで係数が決まります
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  SPEAKER_00: なるほど開示の度合いですかはい
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  SPEAKER_01: 今回は企業側から
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  SPEAKER_01: の開示度が低かったためルールにのっとって係数が
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  SPEAKER_01: ゼロになってしまったんです
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  SPEAKER_00: そういうことですか企業側からするとこれは
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  SPEAKER_00: 生きた細胞や遺伝子を扱う極秘の製造プロセス
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  SPEAKER_00: だからいくら国相手
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  SPEAKER_00: でも減価のレシピは
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  SPEAKER_00: 全部見せられないよってことですかね
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  SPEAKER_01: その通りです。
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  SPEAKER_01: でもそれを見せないと価格のボーナスは
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  SPEAKER_01: もらえないという大きなジレンマですね。
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  SPEAKER_00: それは企業側も厳しいですね。
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  SPEAKER_01: さらにエドスチラドリンは販売予測が
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  SPEAKER_01: ピーク時で203億円に上るため、
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  SPEAKER_01: 費用対効果評価、
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  SPEAKER_01: つまりH1区分の対象にもなっています。あ、
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  SPEAKER_00: H1区分。
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  SPEAKER_00: それって後になってから
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  SPEAKER_00: この232万円の薬に本当にそれだけの価値が
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  SPEAKER_00: あったかって国が検証する仕組みですよね。ええ、
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  SPEAKER_00: そうなんです。私たちみたいな保険料を払う側からすれば、
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  SPEAKER_00: いくら革新的
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  SPEAKER_00: でも医療費がパンクしないためのブレーキとして納得は
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  SPEAKER_00: できますけど、
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  SPEAKER_00: 企業側との綱引きがすごいですね。
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  SPEAKER_01: 本当にそうですね。
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  SPEAKER_01: 医療の進化を促すアクセルと社会保障を維持する
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  SPEAKER_01: ブレーキの役割を果たしています。
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  SPEAKER_01: バランスが難しそうですね。この生きた細胞や遺伝子の薬は
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  SPEAKER_01: 既存の化学物質の薬を前提としたルールに大きな見直しを
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  SPEAKER_01: 迫っているんですよ。
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  SPEAKER_00: 私たちが知っている薬の概念はもう根本から
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  SPEAKER_00: 変わりつつあるんですね。はい。
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  SPEAKER_01: まさにその転換期にあります。
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  SPEAKER_01: そこで最後にあなたに考えていただきたいんです。
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  SPEAKER_01: もし今後、
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  SPEAKER_01: この生きたテクノロジーが特別なものではなく、
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  SPEAKER_01: ごく当たり前の標準治療になっていくとしたら、
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  SPEAKER_00: 私
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  SPEAKER_01: たちの社会は
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  SPEAKER_01: 健康保険というシステム自体をどう再設計すべき
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  SPEAKER_01: なのでしょうか。
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  SPEAKER_01: ぜひご自身でも少し考えてみてくださいね。