यूरोपीय MDR/IVDR संक्रमण: लिगेसी उपकरणों के लिए ‘महत्वपूर्ण परिवर्तन’ क्या है?

चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच · Jan 21, 2026 · 3m

यह एपिसोड यूरोपीय संघ के MDR और IVDR के तहत ‘लिगेसी डिवाइस’ के लिए "महत्वपूर्ण परिवर्तन" (Significant Change) की महत्वपूर्ण अवधारणा पर केंद्रित है। हम समझाते हैं कि कैसे एक छोटा सा भी बदलाव, जैसे कि सामग्री या आपूर्तिकर्ता में परिवर्तन, आपके डिवाइस की संक्रमणकालीन प्रावधानों (transitional provisions) के तहत बाजार में बने रहने की योग्यता को समाप्त कर सकता है, जिससे आपको समय से पहले पूर्ण MDR/IVDR प्रमाणीकरण की आवश्यकता होगी। यह आपकी राजस्व निरंतरता और इन्वेंट्री रणनीति को सीधे प्रभावित कर सकता है। - लिगेसी डिवाइस (Legacy Device) क्या है और यह EU MDR/IVDR संक्रमण के लिए क्यों महत्वपूर्ण है? -…