TGA Consultatie over Informatie-uitwisseling: Wat Fabrikanten van Medische Hulpmiddelen Moeten Weten

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen · Sep 2, 2026 · 4m

In deze aflevering bespreken we de recente consultatie van de Australische Therapeutic Goods Administration (TGA), gelanceerd op 13 augustus 2026, over het verbeteren van de informatie-uitwisseling over medische hulpmiddelen. We duiken in de voorstellen om de transparantie rondom de veiligheid, kwaliteit en prestaties van hulpmiddelen te vergroten, inclusief het openbaar maken van gegevens uit het ARTG en meldingen van ongewenste voorvallen. We analyseren de implicaties voor fabrikanten en sponsors, de impact op post-market surveillance en de cruciale feedbackdeadline van 2 oktober 2026. Key…