Piawaian BCI NMPA China: Keperluan Baharu untuk Peranti Antara Muka Otak-Komputer Berkuasa AI

Akses Pasaran Global Peranti Perubatan · Sep 18, 2026 · 6m

China telah mengeluarkan piawaian produk mandatori pertama di dunia untuk peranti perubatan Antara Muka Otak-Komputer (BCI) berkuasa AI, yang akan berkuat kuasa pada 1 September 2027. Episod ini membincangkan skop piawaian baharu Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan (NMPA) ini, termasuk keperluan teknikalnya yang komprehensif untuk keseluruhan kitaran hayat data—pemerolehan, pemprosesan, dan penyimpanan. Kami menggariskan implikasinya terhadap pengeluar global dan menyediakan langkah-langkah praktikal yang boleh diambil oleh pasukan untuk memastikan pematuhan dan kejayaan akses pasaran di…