Programme MvPI en Inde : Nouvelles Exigences de Vigilance pour l'IA et la Cybersécurité

Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux · Oct 12, 2026 · 5m

Cet épisode analyse la refonte du Programme de Matériovigilance de l'Inde (MvPI), entrée en vigueur le 9 octobre 2026. Nous examinons comment ces nouvelles directives élargissent la surveillance pour inclure explicitement les dysfonctionnements logiciels, les risques liés à l'intelligence artificielle et les menaces de cybersécurité. Nous discutons également de l'impact de l'extension du réseau de signalement des événements indésirables aux centres de santé primaires et des mesures que les fabricants doivent prendre pour adapter leurs systèmes de surveillance post-commercialisation. Key…