AB Yetkili Temsilci (EU REP) Sembolü Geçişi: EN ISO 15223-1 Güncellemesi

Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi · Jul 16, 2026 · 5m

Avrupa Komisyonu, EN ISO 15223-1:2021/A1:2025 standardı aracılığıyla Yetkili Temsilciler için 'EC REP' sembolünden 'EU REP' sembolüne geçişi resmileştirdi. Bu bölüm, 17 Haziran 2031'de sona erecek olan 5 yıllık geçiş dönemini ele alıyor ve üreticilerin AB pazar uyumluluğu için etiketleme, ambalajlama ve teknik dosyaları güncellemek üzere atmaları gereken pratik adımları özetliyor. Key Questions: - AB'nin 'EC REP' sembolünden 'EU REP' sembolüne geçişi resmen ne zaman başladı? - Bu değişikliği hangi uyumlaştırılmış standart zorunlu kılıyor? - Üreticilerin uyum sağlamak için ne kadar süresi var…