INMETRO-certificering in Brazilië: Een Gids voor Koreaanse MedTech

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen · Jan 1, 2026 · 2m

Deze aflevering onderzoekt een van de belangrijkste hindernissen voor Koreaanse fabrikanten van medische hulpmiddelen die de Braziliaanse markt willen betreden: de verplichte INMETRO-certificering voor elektromedische apparaten. We bespreken waarom de Braziliaanse eis voor lokale tests, in tegenstelling tot de acceptatie van internationale rapporten door het Koreaanse MFDS, een unieke uitdaging vormt. We behandelen de duur van het proces, de noodzaak van doorlopende audits en de bijbehorende kosten, en benadrukken waarom dit een cruciale factor is om mee te nemen in uw budget en…