AB Yapay Zeka Yasası Tıbbi Cihaz Uyumluluğu: Son Tarih 2028'e Uzatıldı

Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi · Jun 11, 2026 · 4m

Bu bölümde, AB'nin Dijital Omnibus paketi kapsamında Tıbbi Cihaz Tüzüğü (MDR) ve In Vitro Tanı Cihazları Tüzüğü (IVDR) kapsamındaki yüksek riskli yapay zeka sistemleri için Yapay Zeka Yasası (AI Act) uyumluluk son tarihini 2 Ağustos 2028'e uzatmasını ele alıyoruz. Bu iki yıllık ertelemenin üreticilerin uyumluluk stratejileri, ürün geliştirme zaman çizelgeleri ve MDR/IVDR ile Yapay Zeka Yasası arasındaki karmaşık etkileşim için ne anlama geldiğini inceliyoruz. Önemli Sorular: - AB'nin Dijital Omnibus paketi, tıbbi cihaz üreticilerini nasıl etkiliyor? - Yüksek riskli yapay zeka sistemleri için…