Latest / Akses Pasaran Global Peranti Perubatan
Kemasukan Pasaran Brazil untuk Syarikat Korea: Peranan Kritikal Pemegang Pendaftaran Brazil (BRH)
Episod ini membincangkan keperluan paling penting bagi pengeluar peranti perubatan Korea yang menyasarkan pasaran Brazil: pelantikan mandatori Pemegang Pendaftaran Brazil (Brazilian Registration Holder - BRH). Kami menerangkan mengapa pendaftaran langsung dengan ANVISA tidak dibenarkan, tanggungjawab undang-undang yang dipegang oleh BRH, dan bagaimana sistem ini berbeza dengan peraturan MFDS di Korea. Kami juga menggariskan tugas-tugas utama BRH, daripada penyerahan pendaftaran kepada pengawasan pasca-pasaran, dan menekankan kepentingan memilih rakan kongsi yang boleh dipercayai untuk…
The skinny
The skinny isn't ready yet — notes appear once the transcript is processed.