VK MHRA en MDSAP-lidmaatschap: impact op fabrikanten van medische hulpmiddelen

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen · Jun 24, 2026 · 5m

De Britse regelgevende instantie MHRA heeft op 22 juni 2026 aangekondigd dat zij streeft naar volledig lidmaatschap van het Medical Device Single Audit Program (MDSAP). Deze aflevering analyseert de impact van deze belangrijke post-Brexit ontwikkeling voor fabrikanten van medische hulpmiddelen. We bespreken hoe dit de markttoegang tot het VK kan stroomlijnen, de auditlast kan verminderen door één enkele audit te accepteren voor het VK, de VS, Canada, Australië, Brazilië en Japan, en hoe bedrijven zich nu praktisch kunnen voorbereiden. Key Questions: - Wat is het Medical Device Single Audit…