Przejście na symbol EU REP: Zmiany w oznakowaniu dla producentów wyrobów medycznych w UE

Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych · Jul 16, 2026 · 5m

Ten odcinek szczegółowo omawia oficjalne przejście z symbolu „EC REP” na „EU REP” dla Europejskiego Upoważnionego Przedstawiciela na etykietach wyrobów medycznych. Omawiamy publikację z 17 czerwca 2026 roku zmienionej normy EN ISO 15223-1:2021/A1:2025, 5-letni okres przejściowy kończący się 17 czerwca 2031 roku oraz praktyczne kroki, jakie producenci muszą podjąć w celu aktualizacji dokumentacji technicznej, etykietowania i procedur QMS, aby zapewnić stałą zgodność na rynku UE. Key Questions: - Jaka jest różnica między symbolami „EC REP” a „EU REP”? - Kiedy oficjalnie rozpoczął się okres…