EUDAMED: Garis Masa Mandatori Ditetapkan untuk 2026 Selepas Keputusan (EU) 2025/2371

Akses Pasaran Global Peranti Perubatan · Jan 12, 2026 · 3m

Episod ini membincangkan Keputusan Pelaksanaan Suruhanjaya (EU) 2025/2371 yang mengaktifkan garis masa mandatori untuk EUDAMED. Kami menggariskan empat modul yang kini berfungsi sepenuhnya (Pelaku, UDI/Peranti, Badan Diberitahu, Pengawasan Pasaran) dan menerangkan bahawa penggunaan mandatori akan bermula pada 28 Mei 2026. Ketahui apa yang perlu dilakukan oleh pengeluar untuk bersedia menghadapi tarikh akhir penting ini dan status modul yang selebihnya. - Apakah kepentingan Keputusan (EU) 2025/2371 untuk pelancaran EUDAMED? - Modul EUDAMED manakah yang wajib digunakan mulai Mei 2026? - Apakah…