Swissmedic swissdamed İthalatçı Bağlantısı: Yeni Yükümlülükler ve 1 Nisan 2027 Son Tarihi

Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi · Oct 24, 2026 · 4m

Swissmedic, İsviçre'deki tıbbi cihaz ithalatçıları için yeni bir yükümlülük getirdi. 1 Ekim 2026'dan itibaren swissdamed veritabanında etkinleştirilen yeni bir fonksiyon, ithalatçıların kendi aktör kayıtlarını (CHRN) pazara sundukları cihazlarla bağlamasını zorunlu kılıyor. Bu bölüm, bu yeni gerekliliğin ayrıntılarını, 1 Nisan 2027'ye kadar olan geçiş süresini ve ithalatçıların uyum sağlamak için üreticiler ve İsviçre Yetkili Temsilcileri (CH-REP) ile nasıl koordine olmaları gerektiğini açıklıyor. Uyum sağlamak için atılması gereken pratik adımları ve olası zorlukları ele alıyoruz. Key…