Health Canada MDEL-modernisering: Vad tillverkare och importörer behöver veta inför 2026

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter · Aug 12, 2026 · 6m

I det här avsnittet diskuterar vi Health Canadas fas 2 av moderniseringen av Medical Device Establishment Licence (MDEL), som träder i kraft den 14 december 2026. Vi går igenom de viktigaste förändringarna, inklusive avskaffandet av MDEL-kravet för utländska distributörer som säljer via kanadensiska importörer, nya krav på att tillhandahålla leverantörslistor och förtydliganden kring dokumenterade förfaranden. Lyssna för att förstå hur dessa ändringar påverkar tillverkare, importörer och distributörer och vilka praktiska åtgärder du bör vidta för att säkerställa efterlevnad i tid. Key…