Cybersäkerhet för Medicinteknik: Bemästra MDCG 2019-16 Rev. 1 enligt MDR & IVDR

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter · Jan 24, 2026 · 3m

Detta avsnitt djupdyker i de senaste kraven på cybersäkerhet för medicintekniska produkter enligt MDR och IVDR. Vi analyserar nyckelvägledningen MDCG 2019-16 Revision 1, publicerad i april 2024, och förklarar vad 'state of the art' innebär i praktiken. Vi diskuterar principer som 'secure by design', livscykelhantering och hantering av sårbarheter, samt varför cybersäkerhet nu är en vanlig orsak till avvikelser vid revisioner och hur det påverkar hela produktens livscykel, inklusive mjukvaruändringar och marknadsövervakning. - Vad innebär "state of the art" för cybersäkerhet enligt MDR/IVDR? -…