Panduan Laluan Kesetaraan COFEPRIS Mexico: Keperluan Dokumentasi Baharu 2026

Akses Pasaran Global Peranti Perubatan · Aug 5, 2026 · 5m

Pada Julai 2026, COFEPRIS Mexico mengeluarkan panduan baharu yang menjelaskan keperluan dokumentasi untuk Laluan Kesetaraan dan Laluan Ringkas bagi pendaftaran peranti perubatan. Episod ini membincangkan perubahan utama, siapa yang terjejas, dan langkah-langkah praktikal yang perlu diambil oleh pengilang untuk memastikan penyerahan yang lancar apabila menggunakan kelulusan sedia ada daripada pihak berkuasa seperti FDA A.S. atau di bawah Tanda CE Eropah. Key Questions: - Apakah perubahan utama dalam panduan Laluan Kesetaraan COFEPRIS yang baharu? - Bagaimanakah panduan ini memberi kesan kepada…