Китай NMPA GMP 2026: Новые требования к системе качества для производителей

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий · Oct 26, 2026 · 5m

В этом выпуске мы обсуждаем предстоящее введение в действие пересмотренного Положения о надлежащей производственной практике (GMP) для медицинских изделий от Национального управления по медицинским продуктам Китая (NMPA). Новые правила вступят в силу 1 ноября 2026 года и вводят более строгие требования к управлению рисками, контролю поставщиков и контрактному производству. Мы подробно рассматриваем, что означают эти изменения для производителей и какие шаги необходимо предпринять для обеспечения соответствия и сохранения доступа на китайский рынок. Key Questions: - Какие основные изменения…