Meksika COFEPRIS: Kore MFDS Onaylı Cihazlar İçin 30 Günlük Hızlandırılmış Pazar Erişimi

Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi · Jan 7, 2026 · 2m

Bu bölümde, Meksika'nın düzenleyici kurumu COFEPRIS'in Eylül 2025'ten itibaren Koreli tıbbi cihaz üreticileri için başlattığı devrim niteliğindeki 30 günlük hızlandırılmış onay sürecini inceliyoruz. Kore Gıda ve İlaç Güvenliği Bakanlığı (MFDS) onayına sahip şirketlerin bu yeni Kısaltılmış Düzenleyici Yoldan (Abbreviated Regulatory Pathway) nasıl yararlanabileceğini, denklik gerekliliklerinin ve ürün özelliklerinin birebir aynı olmasının kritik önemini ve bu süreçteki olası zorlukların nasıl aşılacağını ele alıyoruz. - Meksika'nın yeni 30 günlük tıbbi cihaz onay süreci tam olarak nedir? -…