AB Onaylanmış Kuruluş Değişiklikleri: NSAI ve TÜV NORD'un MDR'dan Çekilmesi

Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi · Aug 26, 2026 · 4m

Bu bölümde, İrlanda Ulusal Standartlar Kurumu'nun (NSAI) Ağustos 2026'ya kadar Tıbbi Cihaz Tüzüğü (MDR) işinden çekilme ve TÜV NORD Scandinavia'nın iflas etme duyurularını ele alıyoruz. Bu gelişmelerin, bu kuruluşlar tarafından sertifikalandırılmış üreticiler üzerindeki acil etkilerini, AB'deki Onaylanmış Kuruluş kapasitesi üzerindeki daha geniş sonuçlarını ve şirketlerin pazar erişimlerini sürdürmek için atmaları gereken stratejik adımları inceliyoruz. Key Questions: - NSAI'nin MDR faaliyetlerinden Ağustos 2026'ya kadar çekilmesi ne anlama geliyor? - TÜV NORD Scandinavia'nın iflası…