UK MHRA Verordening Medische Hulpmiddelen 2026: Einde WTO-Commentaarperiode en Volgende Stappen

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen · Jul 17, 2026 · 5m

In deze aflevering bespreken we de belangrijke ontwikkelingen rondom de nieuwe Britse regelgeving voor medische hulpmiddelen. Op 7 juli 2026 sloot de WTO-commentaarperiode voor de ontwerpverordening Medische Hulpmiddelen 2026 van de MHRA. We behandelen de belangrijkste voorgestelde wijzigingen, waaronder de 'International Reliance Pathway' voor versnelde markttoegang, de introductie van een UDI-systeem en de nieuwe, op risico gebaseerde classificatie voor IVD's. We leggen uit wat deze mijlpaal betekent voor fabrikanten die toegang willen tot de markt in Groot-Brittannië en welke concrete…