Ostrzeżenie MHRA w Wielkiej Brytanii: Niezgodne wyroby medyczne na rynku i kroki dla producentów

Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych · Sep 3, 2026 · 5m

W tym odcinku omawiamy pilne ostrzeżenie dotyczące bezpieczeństwa (DSI/2026/007) wydane przez brytyjską agencję MHRA 25 sierpnia 2026 roku. Dotyczy ono wyrobów medycznych wprowadzanych na rynek brytyjski, które nie spełniają wymogów UK MDR 2002 ani EU MDR. Analizujemy, co to oznacza dla placówek medycznych, dostawców, a przede wszystkim dla producentów, podkreślając wymagane działania, takie jak kwarantanna produktów i zgłaszanie incydentów. Przedstawiamy również praktyczne kroki, które zespoły ds. regulacji i jakości powinny podjąć, aby zapewnić nadzór nad łańcuchem dostaw i zgodność w…