Panduan Penggabungan Peranti Perubatan SFDA: Peraturan MDS-G-028 untuk Permohonan MDMA

Akses Pasaran Global Peranti Perubatan · Jul 15, 2026 · 5m

Episod ini membincangkan panduan baharu Arab Saudi, MDS-G-028, yang dikeluarkan oleh Pihak Berkuasa Makanan dan Ubat-ubatan Saudi (SFDA) pada 3 Mei 2026. Kami meneroka perubahan utama dalam kriteria penggabungan peranti perubatan untuk keluarga, sistem, dan pek prosedur. Pengilang akan mempelajari bagaimana panduan ini mempengaruhi strategi penyerahan Kebenaran Pemasaran Peranti Perubatan (MDMA), kos, dan langkah-langkah praktikal yang perlu diambil oleh pasukan kawal selia untuk memastikan pematuhan dan mengoptimumkan akses pasaran. Soalan Utama: - Apakah perubahan utama dalam panduan…