دليل تفتيش ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) الصادر عن NMPA في الصين: التحضير لعمليات التفتيش القائمة على المخاطر

الوصول العالمي إلى سوق الأجهزة الطبية · Jul 23, 2026 · 4m

أصدرت الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية في الصين (NMPA) مسودة "المبدأ التوجيهي للتفتيش بموجب ممارسات التصنيع الجيدة للأجهزة الطبية" في 9 يونيو 2026. تحلل هذه الحلقة التحول الكبير نحو نهج قائم على المخاطر وموجه نحو دورة حياة المنتج بالكامل للإشراف على التصنيع. نحن نناقش الأهمية الحاسمة لبنود الفحص الحرجة الـ 39 ونقدم خطوات عملية يجب على الشركات المصنعة اتخاذها للتحضير لعمليات التفتيش الأكثر صرامة القادمة وضمان الامتثال في السوق الصينية. Key Questions: - ما هو التغيير الرئيسي في مسودة دليل تفتيش ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) الجديد من NMPA؟ - كيف يختلف النهج القائم على المخاطر عن عمليات التفتيش…