Kore'den Brezilya'ya Tıbbi Cihaz İhracatı: ANVISA'nın Menşe Ülke Onayı Zorunluluğu

Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi · Dec 31, 2025 · 2m

Bu bölümde, Koreli tıbbi cihaz şirketlerinin Brezilya pazarına girerken karşılaştıkları en önemli gereklilik olan Menşe Ülke Pazar Onayı (Country of Origin Market Authorization) kanıtı sunma zorunluluğunu ele alıyoruz. Brezilya'nın düzenleyici kurumu ANVISA'nın, Kore Gıda ve İlaç Güvenliği Bakanlığı (MFDS) tarafından verilen onayı neden talep ettiğini, bu durumun pazara giriş takvimlerini nasıl etkilediğini ve uluslararası ruhsatlandırma stratejilerinin neden dikkatli bir şekilde koordine edilmesi gerektiğini inceliyoruz. - Koreli bir tıbbi cihaz üreticisi olarak Brezilya pazarına girmek için…