EU MDR: Kapacitetskrisen hos Anmälda Organ och Risken för Utgående Certifikat

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter · Feb 23, 2026 · 3m

Detta avsnitt utforskar den pågående kapacitetskrisen bland EU:s Anmälda Organ (Notified Bodies) under MDR. Vi diskuterar varför övergången från MDD till den strängare MDR har skapat en massiv flaskhals för omcertifiering av medicintekniska produkter, de långa väntetiderna som tillverkare står inför, och risken för att produkter försvinner från marknaden när certifikaten löper ut. Vi tar även upp de senaste förlängningarna av övergångsperioderna och vad de innebär i praktiken för din verksamhet. - Vad är grundorsaken till kapacitetskrisen för Anmälda Organ under EU MDR? - Hur påverkar…