Mexico's NOM-137-SSA1-2025: Nieuwe Etiketteringsregels voor Medische Hulpmiddelen van COFEPRIS

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen · Jun 6, 2026 · 6m

In deze aflevering bespreken we de nieuwe Mexicaanse norm voor de etikettering van medische hulpmiddelen, NOM-137-SSA1-2025, gepubliceerd door COFEPRIS op 19 mei 2026. We behandelen de belangrijkste wijzigingen ten opzichte van de vorige versie uit 2008, inclusief nieuwe definities en verplichte toevoegingen aan het etiket, zoals het beoogde gebruik, de productiedatum en het catalogusnummer. We benadrukken ook de cruciale deadline voor naleving op 14 mei 2027, en bieden praktische stappen die fabrikanten moeten nemen om hun markttoegang in Mexico te behouden. Key Questions: - Wat is…