Regulasi IVD Meksiko: Peran Distributor dalam Menavigasi Jalur Persetujuan Cepat COFEPRIS 2025

Akses Pasar Global Alat Kesehatan · Dec 21, 2025 · 3m

Episode ini membahas pasar diagnostik in-vitro (IVD) Meksiko, menyoroti pertumbuhan pasar yang signifikan dan perubahan regulasi oleh COFEPRIS. Kami membahas pentingnya Pemegang Registrasi Meksiko (MRH) dan peran distributor layanan lengkap seperti IVD Soluciones Integrales dalam memastikan keberhasilan akses pasar, mulai dari registrasi hingga dukungan pasca-pasar. - Apa saja pendorong utama pertumbuhan pasar IVD di Meksiko? - Bagaimana COFEPRIS mengklasifikasikan perangkat medis dan IVD? - Apa itu Jalur Regulasi Singkat (Abbreviated Regulatory Pathway) yang baru dan kapan akan diluncurkan?…