تصنيف الأجهزة الطبية من NMPA الصينية: الإجراء الديناميكي الجديد وتأثيره

الوصول العالمي إلى سوق الأجهزة الطبية · Jun 9, 2026 · 4m

أدخلت الهيئة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA) في الصين إجراء تعديل ديناميكي لدليل تصنيف الأجهزة الطبية، والذي دخل حيز التنفيذ في 1 يونيو 2026. تشرح هذه الحلقة التحول من نظام ثابت إلى نظام متطور، المفصل في الإعلانين رقم 52 ورقم 53. نناقش كيف يتطلب هذا التغيير من المصنعين المراقبة المستمرة لتحديثات التصنيف، والتي يمكن أن تؤثر بشكل كبير على المسارات التنظيمية والجداول الزمنية والتكاليف للوصول إلى السوق في الصين. تعرف على الخطوات العملية التي يجب على فريقك اتخاذها للتكيف مع هذا الواقع التنظيمي الجديد. الأسئلة الرئيسية: - ما هو إجراء التعديل الديناميكي الجديد من NMPA لتصنيف الأجهزة الطبية؟ - كيف…