Réglementation des Dispositifs Médicaux IA par la MHRA au Royaume-Uni : Préparer le Nouveau Cadre

Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux · Oct 10, 2026 · 4m

Le 6 octobre 2026, le gouvernement britannique a accepté les recommandations visant à réformer la réglementation des dispositifs médicaux basés sur l'IA, chargeant la MHRA de mettre en œuvre un cadre basé sur le cycle de vie. Cet épisode explique ce passage d'une approbation pré-commercialisation statique à une surveillance continue, détaille les échéances clés de décembre 2026 et du printemps 2027, et présente les mesures que les fabricants peuvent prendre dès maintenant, y compris l'engagement avec le bac à sable réglementaire 'AI Airlock'. Key Questions: - Quel est le nouveau cadre…