Strategi Registrasi Alat Kesehatan di Singapura: Memanfaatkan Jalur Referensi HSA, FDA, EU & TGA

Akses Pasar Global Alat Kesehatan · Feb 16, 2026 · 3m

Episode ini membahas strategi untuk mempercepat registrasi alat kesehatan di Singapura dengan memanfaatkan jalur persetujuan dari badan regulator referensi yang diakui oleh Health Sciences Authority (HSA). Kami menguraikan bagaimana persetujuan dari US FDA, Uni Eropa (CE Mark), Health Canada, Australia TGA, dan Jepang PMDA dapat memungkinkan produsen menggunakan jalur evaluasi yang disederhanakan, sehingga mengurangi waktu dan beban dokumentasi untuk memasuki pasar Singapura. - Apa saja lima badan regulator referensi yang diakui oleh HSA Singapura? - Bagaimana cara kerja Jalur Evaluasi…