Prinsip Panduan Pemeriksaan GMP NMPA China: Persediaan Sebelum 1 November 2026

Akses Pasaran Global Peranti Perubatan · Sep 20, 2026 · 5m

Pada 15 September 2026, NMPA China menerbitkan Prinsip Panduan Pemeriksaan GMP Peranti Perubatan yang disemak semula, yang akan menjadi mandatori mulai 1 November 2026. Episod ini membincangkan bagaimana panduan baharu ini mengubah cara kekurangan dikelaskan kepada kritikal, utama, dan minor, serta implikasinya terhadap keputusan penguatkuasaan. Kami menggariskan langkah-langkah praktikal yang perlu diambil oleh pengeluar sebelum tarikh akhir untuk memastikan sistem kualiti mereka mematuhi piawaian pemeriksaan baharu. Key Questions: - Apakah perubahan utama dalam Prinsip Panduan Pemeriksaan…