MDCG 2026-4 : Téléchargement du SSCP/SSP sur EUDAMED transféré aux fabricants en octobre 2026

Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux · Sep 28, 2026 · 5m

Cet épisode détaille le document de position MDCG 2026-4, qui transfère la responsabilité du téléchargement du Résumé des Caractéristiques de Sécurité et de Performance (SSCP/SSP) sur EUDAMED des Organismes Notifiés aux fabricants. Nous expliquons comment ce changement, prévu pour octobre 2026, affecte les fabricants de dispositifs médicaux de classe III, implantables et de DIV de classe C/D, et nous proposons des mesures concrètes pour s'y préparer. Key Questions: - Qu'est-ce que le document de position MDCG 2026-4 et pourquoi est-il important pour les fabricants ? - Quand la responsabilité…