Китайское NMPA: Новое руководство по инспекциям GMP со сроком до 1 ноября 2026 г.

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий · Oct 27, 2026 · 4m

В этом выпуске мы обсуждаем окончательное руководство Национального управления по медицинским продуктам Китая (NMPA) по инспекциям GMP для медицинских изделий. Руководство, вступающее в силу 1 ноября 2026 года, детализирует 200 инспекционных пунктов, включая 39 критически важных, несоблюдение которых может привести к серьезным последствиям. Мы объясняем, что производителям необходимо сделать прямо сейчас, чтобы подготовиться, включая проведение анализа пробелов и обновление систем менеджмента качества для обеспечения соответствия к установленному сроку. Key Questions: - Что представляет собой…