Rincian Biaya Registrasi Alat Kesehatan INVIMA di Kolombia

Akses Pasar Global Alat Kesehatan · Feb 6, 2026 · 3m

Episode ini menguraikan struktur biaya untuk registrasi alat kesehatan dan IVD di Kolombia, yang diatur oleh INVIMA. Kami membahas biaya aplikasi pemerintah berdasarkan kelas risiko perangkat, serta biaya pemeliharaan tahunan yang penting untuk dianggarkan, seperti perwakilan lokal, pengawasan pasca-pasar, dan pembaruan registrasi. - Berapa biaya resmi pemerintah untuk mendaftarkan alat kesehatan di Kolombia melalui INVIMA? - Bagaimana biaya pendaftaran bervariasi antara perangkat Kelas I, IIa, IIb, dan III? - Apa saja biaya yang berlaku untuk diagnostik in-vitro (IVD) berdasarkan kelas…