Klasifikasi Dinamis NMPA China: Apa yang Perlu Diketahui Produsen Perangkat Medis

Akses Pasar Global Alat Kesehatan · Jun 9, 2026 · 4m

Episode ini membahas pergeseran penting oleh Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA) Tiongkok dari katalog klasifikasi perangkat medis yang statis ke prosedur penyesuaian yang dinamis, yang berlaku efektif pada Juni 2024. Kami menguraikan implikasi dari Pengumuman No. 52 dan No. 53, yang mengharuskan produsen untuk terus memantau perubahan klasifikasi. Pelajari bagaimana perubahan ini memengaruhi jalur regulasi, biaya, dan jadwal, serta langkah-langkah praktis yang harus diambil oleh tim Anda untuk memastikan kepatuhan yang berkelanjutan di pasar Tiongkok. Key Questions: - Apa itu prosedur…