خطة موافقة كوريا الجنوبية على الأجهزة الطبية المبتكرة: مسار الـ 240 يومًا من MFDS

الوصول العالمي إلى سوق الأجهزة الطبية · Oct 28, 2026 · 6m

في 19 أكتوبر 2026، أعادت وزارة سلامة الغذاء والدواء الكورية (MFDS) الترويج لـ 'خطة ابتكار مراجعة واعتماد المنتجات الطبية'، التي تهدف إلى تسريع عملية الموافقة على الأجهزة الطبية المبتكرة إلى 240 يومًا. تستكشف هذه الحلقة الركائز الثلاث للخطة: قائمة المراجعة التفصيلية الجديدة للموافقة، وخيار الاجتماعات الرسمية قبل التقديم، والتحول إلى نظام مراجعة متوازية ومتجددة. نحن نوضح كيف يمكن للمصنعين الاستفادة من هذه الآليات لتحقيق دخول أسرع وأكثر قابلية للتنبؤ إلى السوق الكورية. Key Questions: - كيف تهدف خطة وزارة سلامة الغذاء والدواء (MFDS) إلى تحقيق هدف الموافقة في 240 يومًا للأجهزة المبتكرة؟ - ما هي…