تحدي ANVISA في البرازيل: دليل لشركات MedTech الكورية حول متطلبات الوثائق باللغة البرتغالية

الوصول العالمي إلى سوق الأجهزة الطبية · Dec 29, 2025 · 3m

تتناول هذه الحلقة المتطلب الأكثر أهمية للشركات المصنعة للأجهزة الطبية الكورية التي تسعى لدخول السوق البرازيلية: الإلزام بتقديم جميع الوثائق باللغة البرتغالية البرازيلية. نستكشف سياسات ANVISA الصارمة المتعلقة بالملفات الفنية، والملصقات التعريفية، وتعليمات الاستخدام، ونقارنها بالنهج الأكثر مرونة المتبع لدى وزارة سلامة الغذاء والدواء الكورية (MFDS)، كما نناقش التحديات الكبيرة المتعلقة بتكاليف الترجمة، والتأخيرات المحتملة، وضرورة الاستعانة بخدمات ترجمة متخصصة. - لماذا ترفض وكالة ANVISA البرازيلية الوثائق المقدمة باللغة الإنجليزية؟ - ما هي المستندات المحددة التي يجب ترجمتها إلى اللغة البرتغالية…