AB Yapay Zeka Yasası Tıbbi Cihaz Son Tarihi: Üreticiler için 2028 Ertelemesi

Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi · Aug 11, 2026 · 5m

Bu bölümde, Avrupa Birliği'nin Yapay Zeka Yasası'nın (AI Act) tıbbi cihazlara entegre edilmiş yüksek riskli yapay zeka sistemleri için uyum son tarihini 2 Ağustos 2028'e ertelemesini ele alıyoruz. Bu kararın arkasındaki (AB) 2026/1744 sayılı yönetmeliği, bu değişikliğin hangi üreticileri etkilediğini ve MDR/IVDR uyum stratejilerinizi bu yeni zaman çizelgesine göre nasıl ayarlamanız gerektiğini inceliyoruz. Üreticilerin bu ek süreyi en verimli şekilde kullanmaları için pratik adımlar sunuyoruz. Anahtar Sorular: - Tıbbi cihazlar için AB Yapay Zeka Yasası'nın yeni uyum tarihi nedir? - Bu son…