Pure Global: Jak Spełnić Wymagania ANVISA Dotyczące Nadzoru Rynkowego w Brazylii

Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych · Oct 13, 2025 · 3m

W tym odcinku zagłębiamy się w złożone wymagania dotyczące nadzoru po wprowadzeniu do obrotu (post-market surveillance) i systemu obserwacji (vigilance) dla wyrobów medycznych w Brazylii. Omawiamy kluczowe regulacje ANVISA, takie jak RDC 67/2009 i RDC 551/2021, wyjaśniamy rolę Brazylijskiego Posiadacza Rejestracji (BRH) oraz przedstawiamy szczegółowe terminy zgłaszania zdarzeń niepożądanych. Dowiedz się, jak zapewnić zgodność i utrzymać swoje produkty na brazylijskim rynku. - Jakie są kluczowe regulacje ANVISA dotyczące nadzoru po wprowadzeniu wyrobu medycznego do obrotu? - Kto jest formalnie…