Peringatan Keamanan MHRA Inggris: Risiko Kateter Rektal pada Bayi dan Implikasinya bagi Produsen

Akses Pasar Global Alat Kesehatan · Aug 24, 2026 · 5m

Episode ini membahas Peringatan Keamanan Perangkat (Device Safety Information atau DSI/2026/008) yang dikeluarkan oleh MHRA Inggris pada 18 Agustus 2026, yang menyarankan untuk tidak menggunakan kateter rektal (pereda gas/kolik) pada bayi. Kami menganalisis alasan di balik tindakan proaktif regulator ini, implikasinya terhadap produsen perangkat yang dijual langsung ke konsumen, dan pelajaran penting tentang pengawasan pasca-pasar untuk populasi rentan. Key Questions: - Apa isi Peringatan Keamanan MHRA DSI/2026/008 tentang kateter rektal bayi? - Mengapa MHRA mengeluarkan peringatan ini…