2026年 欧州医療機器市場の岐路：MDR/IVDRがもたらす製品淘汰と市場統合

医療機器グローバル市場アクセス · Apr 2, 2026 · 3m

このエピソードでは、欧州医療機器規則（MDR）および体外診断用医療機器規則（IVDR）への移行がもたらす深刻な課題について考察します。2026年が近づくにつれ、コンプライアンスコストの増大と認証機関のボトルネックが、市場にどのような影響を与えるのかを分析します。企業が製品ポートフォリオの整理を余儀なくされ、市場統合が加速するのか、それとも欧州の規制システムが適時に対応し、重要な医療機器が市場から失われる事態を回避できるのか、その未来を探ります。 - MDR/IVDR移行の主なプレッシャーとは何か？ - なぜ2026年が欧州の医療技術市場にとって重要な年なのか？ - 高騰するコンプライアンスコストは、既存の医療機器の供給をどのように脅かすのか？ - 「ポートフォリオ・プルーニング」とは何か、なぜ企業はそれを検討しているのか？ - MDR/IVDRへの移行は市場の統合を引き起こす可能性があるか？ - 欧州の規制システムにおける「ボトルネック」の正体は何か？ - 認証機関の処理能力は間に合うように増強できるのか？ - 機器が市場から撤退した場合、患者ケアにどのような影響が及ぶ可能性があるか？ Pure…