Unijny Akt o Sztucznej Inteligencji: Nowy Termin Zgodności dla Wyrobów Medycznych do 2028 r.

Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych · Aug 11, 2026 · 5m

W tym odcinku omawiamy kluczowe zmiany dla producentów wyrobów medycznych wykorzystujących sztuczną inteligencję. Unijne Rozporządzenie 2026/1744, które weszło w życie 27 lipca 2026 r., oficjalnie przesunęło termin stosowania Aktu o Sztucznej Inteligencji (AI Act) dla systemów AI wysokiego ryzyka wbudowanych w wyroby medyczne. Nowy, ostateczny termin zgodności to 2 sierpnia 2028 r. Wyjaśniamy, co to oznacza dla strategii zgodności z MDR/IVDR i Aktem o AI oraz jakie praktyczne kroki należy podjąć, aby efektywnie wykorzystać ten dodatkowy czas. Key Questions: - Jaki jest nowy termin zgodności z…