Krisis Badan Diberitahu EU MDR: Menavigasi Tempoh Lanjutan & Risiko Pasaran Eropah

Akses Pasaran Global Peranti Perubatan · Feb 23, 2026 · 3m

Episod ini mengupas krisis kapasiti Badan Diberitahu (Notified Body) di bawah Peraturan Peranti Perubatan EU (MDR), satu cabaran besar bagi pengeluar peranti perubatan di seluruh dunia. Kami meneroka punca kesesakan pensijilan semula, impaknya terhadap akses pasaran, dan tarikh akhir peralihan penting yang telah dilanjutkan sehingga 2027 dan 2028. Fahami langkah-langkah yang perlu diambil oleh syarikat anda untuk mengelakkan sijil tamat tempoh dan memastikan produk anda kekal di pasaran Eropah. - Apakah punca utama krisis kapasiti Badan Diberitahu EU MDR? - Mengapakah begitu banyak syarikat…