ईयू एमडीआर WET छूट: क्लास III और इम्प्लांटेबल उपकरणों के लिए नए नियम

चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच · Jul 13, 2026 · 4m

29 जून, 2026 को, यूरोपीय आयोग ने चिकित्सा उपकरण विनियमन (MDR) के तहत 'सुस्थापित प्रौद्योगिकियों' (Well-Established Technologies - WET) की सूची का विस्तार किया। यह एपिसोड बताता है कि यह बदलाव क्लास III और इम्प्लांटेबल उपकरणों के निर्माताओं के लिए नैदानिक जांच आवश्यकताओं को कैसे प्रभावित करता है, और यह अनुरूपता मूल्यांकन प्रक्रिया को कैसे सुव्यवस्थित कर सकता है, जिससे बाजार में पहुंचने का समय और लागत कम हो सकती है। Key Questions: - यूरोपीय संघ के MDR के तहत 'सुस्थापित प्रौद्योगिकियाँ' (WET) क्या हैं? - 29 जून, 2026 को यूरोपीय आयोग ने कौन से नए नियम प्रकाशित किए? - कौन से विशिष्ट उपकरण प्रकार…