Zuid-Korea Wet op Medische Hulpmiddelen 2026: KMS-conformiteit en distributiewijzigingen

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen · Jul 3, 2026 · 5m

Deze aflevering bespreekt de belangrijke wijzigingen in de Zuid-Koreaanse Wet op Medische Hulpmiddelen, die op 1 juli 2026 van kracht zijn geworden. We analyseren de impact van de nieuwe, duidelijkere wettelijke basis voor de Regeling voor Conformiteitserkenning van het Kwaliteitsmanagementsysteem (KMS) en de aangescherpte regels voor de distributie van medische hulpmiddelen. Fabrikanten en importeurs moeten onmiddellijk handelen om aan deze nieuwe verplichtingen te voldoen en hun markttoegang te behouden. Key Questions: - Wat zijn de belangrijkste wijzigingen in de Zuid-Koreaanse Wet op…