Latest / الوصول العالمي إلى سوق الأجهزة الطبية
توجيهات MDCG 2025-4: تنظيم تطبيقات الأجهزة الطبية على المتاجر الإلكترونية
تركز هذه الحلقة على وثيقة التوجيه الأوروبية الجديدة MDCG 2025-4 وتأثيرها العميق على مصنعي البرمجيات كأجهزة طبية (SaMD) التي يتم توزيعها عبر متاجر التطبيقات. نستعرض كيف تحول هذه التوجيهات المنصات الرقمية من مجرد قنوات توزيع إلى جزء أساسي من الرقابة التنظيمية، مع التركيز على مسؤوليات المصنعين فيما يخص الغرض المقصود، إدارة الإصدارات، ومنع المعلومات المضللة. - كيف تؤثر وثيقة MDCG 2025-4 على استراتيجية إطلاق تطبيقي الطبي؟ - من المسؤول عن المحتوى المنشور على صفحة تطبيقي في متجر التطبيقات؟ - ما هي المخاطر التنظيمية للترويج لمزايا غير معتمدة في وصف التطبيق؟ - كيف يجب إدارة تحديثات وإصدارات البرامج…
The skinny
The skinny isn't ready yet — notes appear once the transcript is processed.