India CDSCO Sterilisatieregels: Leenlicentie voor Medische Hulpmiddelen Afgeschaft

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen · Aug 27, 2026 · 5m

De Indiase CDSCO heeft de eis voor een 'leenlicentie' (loan licence) voor uitbestede sterilisatie van medische hulpmiddelen afgeschaft per 24 augustus 2026. Deze aflevering bespreekt de impact van deze wijziging op de Medical Devices Rules, 2017, inclusief de nieuwe etiketteringsvereisten, de overgangsperiode van zes maanden die eindigt op 24 februari 2027, en de praktische stappen die fabrikanten moeten nemen om compliant te blijven. Key Questions: - Wat is de recente wijziging in de Indiase regels voor medische hulpmiddelen betreffende sterilisatie? - Waarom is de 'leenlicentie' (loan…