Storbritanniens MHRA Health Bill: Förändringar för medicintekniska produkter

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter · Sep 24, 2026 · 4m

Den 1 september 2026 lade den brittiska regeringen fram tre ändringsförslag till sin Health Bill för att modernisera MHRA:s regelverk för medicintekniska produkter. Detta avsnitt analyserar förslagen, inklusive nya befogenheter för informationsdelning, åtgärder för att göra regelverket mer anpassningsbart till vetenskapliga uppdateringar och, framför allt, de grundläggande befogenheterna för ett framtida direkt licensieringssystem för medicintekniska produkter. Vi diskuterar hur detta kan ersätta det nuvarande systemet med tredjepartsbedömning av överensstämmelse (Approved Bodies) och vad det…