Jalur Cakupan RAPID CMS: Akses Pasar AS yang Lebih Cepat untuk Perangkat Terobosan

Akses Pasar Global Alat Kesehatan · Aug 18, 2026 · 5m

Episode ini membahas Jalur Cakupan RAPID (Regulatory Alignment for Predictable and Immediate Device) yang baru diusulkan oleh Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) AS. Kami menjelaskan bagaimana jalur ini bertujuan untuk menyelaraskan otorisasi pasar FDA dengan keputusan cakupan Medicare nasional untuk perangkat medis dengan Penunjukan Terobosan (Breakthrough-designated devices). Pelajari kriteria kelayakan, tenggat waktu penting seperti periode komentar publik hingga 10 Oktober 2026, dan langkah-langkah praktis yang harus dipertimbangkan oleh produsen untuk memanfaatkan perubahan…