चीन NMPA का GMP निरीक्षण दिशानिर्देश: निर्माताओं के लिए मुख्य बातें

चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच · Jul 23, 2026 · 5m

चीन के NMPA ने हाल ही में 'चिकित्सा उपकरण अच्छी विनिर्माण प्रथाओं के तहत निरीक्षण के लिए दिशानिर्देश' का एक मसौदा जारी किया है, जो विनिर्माण निरीक्षणों के लिए जोखिम-आधारित, जीवनचक्र-उन्मुख दृष्टिकोण की ओर एक महत्वपूर्ण बदलाव का संकेत देता है। यह एपिसोड इस मसौदा दिशानिर्देश के प्रमुख पहलुओं पर प्रकाश डालता है, जिसमें 39 महत्वपूर्ण जाँच आइटम (critical check items) पर जोर दिया गया है और यह बताया गया है कि चिकित्सा उपकरण निर्माता चीन में भविष्य के कठोर निरीक्षणों के लिए कैसे तैयारी कर सकते हैं। Key Questions: - चीन के NMPA ने एक नया GMP निरीक्षण दिशानिर्देश मसौदा क्यों जारी किया? - यह मसौदा घरेलू…